一次性荷包吻合器-苏械注准20162081272-器械数据

产品名称：

一次性荷包吻合器

注册人名称：

常州威克医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162081272

注册人住所：

武进区丁堰街道华丰路21号

批准(备案)日期：

2016-11-15

有效期至：

2021-11-14

结构及组成：

一次性荷包吻合器的型号为SPSI。根据使用部位的不同分为45mm和65mm两种规格。一次性荷包吻合器主要由荷包线、左夹持钳、右夹持钳、销钉、保险块、限位块、固线钉、钉仓和推钉片组成。固线钉采用TA1材料,钉座、推钉片采用PC材料,荷包线、左夹持钳、右夹持钳、保险块和限位块采用尼龙材料。荷包吻合器各移动部位应能轻松推动,无卡住、松动现象;荷包吻合器应具有良好的吻合性能,经吻合后固线钉成“”形,固线钉使荷包线自动围绕组织。产品经钴-60辐照灭菌后应无菌,为一次性使用。

适用范围：

适用于临床外科做荷包吻合用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080835号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090050号。

生产地址：

常州市武进区丁堰街道华丰路21号

型号规格：

SPSI45)SPSI65