一次性荷包吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性荷包吻合器

注册人名称：

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20172080552

注册人住所：

常州市武进区礼嘉镇政平街

批准(备案)日期：

2017-04-14

有效期至：

2022-04-13

结构及组成：

一次性荷包吻合器主要由缝线(外购医疗器械:符合YY 0167-2005的标准)、左夹持钳、右夹持钳、销钉、保险块、限位块、固线钉、钉仓和推钉片组成。根据使用部位不同分为两种规格。缝线采用尼龙 2-0材料制成;钉仓、左夹持钳、右夹持钳选用ABS材料制成,固线钉选择TA1的材料制成,推钉片选用聚碳酸酯材料制成,吻合器包装封口剥离强度为0.1Nmm～0.5 Nmm,被撕开的两接触表面应光滑且连续均匀,无分层或撕裂现象。产品最终包装后经γ射线辐照后应无菌。

适用范围：

适用于临床外科做荷包吻合用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080994号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080022号。

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇政平街

型号规格：

QYB-45 、QYB-65

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	一次性荷包吻合器	苏械注准20172080552	QYB-65	626.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性荷包吻合器	苏械注准20172080552	QYB-45	626.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性荷包吻合器	苏械注准20172080552	（QYB-45）313mm	626.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性荷包吻合器	苏械注准20172080552	（QYB-65）313mm	626.0000