一次性使用肛肠吻合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

闽械注准20202020321

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F

批准(备案)日期：

2020-06-01

有效期至：

2025-05-31

结构及组成：

产品主要由抵钉座、钉仓、钉仓套、固定手柄、保险钮、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀和吻合钉组成。附件Ⅰ型由支撑套、肛塞、窥视套和钩线棒组成，Ⅱ型由单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套芯和拔叉组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供齿状线上粘膜选择性切除用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年10月20日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层”。r2022年06月23日 1、住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”。r2022年08月08日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室。”

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室

型号规格：

型号：WHAO-Ⅰ、WHAO-Ⅱ、WHAP-Ⅰ、WHAP-Ⅱ、WHBO-Ⅰ、WHBO-Ⅱ、WHBP-Ⅰ、WHBP-Ⅱ；规格：32、34、36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	一次性使用肛肠吻合器	闽械注准20202020321	36	2500.0000
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