抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法）

注册人名称：

深圳传世生物医疗有限公司

粤械注准20222400038

注册人住所：

深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼

批准(备案)日期：

2022-01-19

有效期至：

2027-01-18

结构及组成：

酶试剂（R1）、底物试剂（R2）、AT-III校准品。

适用范围：

用于检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性或含量。临床上主要用于辅助诊断血栓形成性疾病。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B 栋4楼

型号规格：

规格1：酶试剂（R1）：8×1mL；底物试剂（R2）：8×1.7 mL；规格2：酶试剂（R1）：8×2mL；底物试剂（R2）：8×3.3 mL；规格3：酶试剂（R1）：8×4mL；底物试剂（R2）：8×6.6 mL；规格4：酶试剂（R1）：6×1mL；底物试剂（R2）：6×1.7 mL；AT-III校准品：1×1mL；规格5：酶试剂（R1）：6×2mL；底物试剂（R2）：6×3.3 mL；AT-III校准品：1×1mL；规格6：酶试剂（R1）：6×4mL；底物试剂（R2）：6×6.6mL；AT-III校准品：1×1mL；

产品储存条件及有效期：

未开启试剂：试剂及 AT-III 校准品在 2～8℃条件下，避光、密封保存，有效期为 15 个月。rn已开启试剂：①R1、R2 试剂，原试剂瓶中避光、密闭保存，于 2～8℃条件下可稳定 15 天；在机 14～16℃条件下，可稳定 7 天。②AT-III 校准品，开瓶复溶后原试剂瓶中避光、密闭保存，于 20±5℃条件下，可稳定 4 小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法）	粤械注准20222400038	酶试剂（R1）：6×1mL；底物试剂（R2）：6×1.7 mL；AT-III校准品：1×1mL	7140.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法）	粤械注准20222400038		4080.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法）	粤械注准20222400038		15540.00
江西省+动态第56批	抗凝血酶III\\n测定试剂盒(发色底物法)	粤械注准20222400038	酶试剂(R1)8×1mL\\n底物试剂(R2)8×1.7mL	15780.9600
江西省+动态第56批	抗凝血酶III\\n测定试剂盒(发色底物法)	粤械注准20222400038	酶试剂(R1)8×2mL\\n底物试剂(R2)8×3.3mL	34346.1200
江西省+动态第56批	抗凝血酶III\\n测定试剂盒(发色底物法)	粤械注准20222400038	酶试剂(R1)8×4mL\\n底物试剂(R2)8×6.6mL	68692.2400
江西省+动态第56批	抗凝血酶III\\n测定试剂盒(发色底物法)	粤械注准20222400038	酶试剂(R1)6×4mL\\n底物试剂(R2)6×6.6mL\\nAT III校准品1×1mL	51521.7300
江西省+动态第56批	抗凝血酶III\\n测定试剂盒(发色底物法)	粤械注准20222400038	酶试剂(R1)6×1mL\\n底物试剂(R2)6×1.7mL\\nAT III校准品1×1mL	4080.0000
江西省+动态第56批	抗凝血酶III\\n测定试剂盒(发色底物法)	粤械注准20222400038	酶试剂(R1)6×2mL\\n底物试剂(R2)6×3.3mL\\nAT III校准品1×1mL	17388.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物发）	粤械注准20222400038	酶试剂（R1）：62ml；底物试剂：（R2）：63.3ml；AT-III校准品：1*1ml；	17388