雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20212400816
注册人住所：
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号
批准(备案)日期：
2022-07-14
有效期至：
2026-05-20
结构及组成：
试剂盒由试剂1、试剂2、试剂3、稀释液和RF卡组成；试剂1：冻干粉，含11IU/mL凝血酶；试剂2：冻干粉，含3.5μmol/mL发色底物；试剂3：含2IU/mL肝素的溶液；稀释液：含50mmol/L咪唑的溶液；RF卡：内含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息。
适用范围：
本产品用于体外定量测定人血浆中抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）的活性。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
变更时间：2022-07-14n变更内容：1.变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋309房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号”。2.不再委托湖南海鲤医疗科技有限公司生产，生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号”。
生产地址：
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402号
型号规格：
规格1：AT-Ⅲ R1：4x3.0mL，AT-Ⅲ R2：4x3.0mL，AT-Ⅲ R3：4x3.0mL，AT-Ⅲ稀释液：1x12.0mL；规格2：AT-Ⅲ R1 ：4x5.0mL， AT-Ⅲ R2：4x5.0mL， AT-ⅢR3：4x5.0mL，AT-Ⅲ稀释液：1x20.0mL；规格3：AT-ⅢR1：1x3.0mL，AT-Ⅲ R2 ：1x3.0mL，AT-Ⅲ R3：1x3.0mL，AT-Ⅲ稀释液：1x5.0mL；规格4：AT-Ⅲ R1：4x3.0mL，AT-Ⅲ R2：4x3.0mL，AT-Ⅲ R3：4x3.0mL，AT-Ⅲ稀释液：4x5.0mL；规格5：AT-Ⅲ R1：4x5.0mL，AT-Ⅲ R2：4x5.0mL，AT-Ⅲ R3：4x5.0mL，AT-Ⅲ稀释液：4x8.0mL。
产品储存条件及有效期：
本品应在温度为2℃～8℃条件下避光保存，有效期为12个月；本品开瓶后，在温度为2℃～8℃条件下有效期为21天；本品开瓶后，置于凝血分析仪上可保存3天。
管理类别：
第二类
备注：
/
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第46批 | 抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法） | 湘械注准20212400816 | 规格2：试剂1:4x5.0mL,试剂2：4x5.0mL，试剂3：4x5.0mL，稀释液：1x20.0mL | 4500.0000 |
| 江西省+动态第46批 | 抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法） | 湘械注准20212400816 | 规格1：试剂1:4x3.0mL,试剂2：4x3.0mL，试剂3：4x3.0mL，稀释液：1x12.0mL | 2700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法） | 湘械注准20212400816 | 规格3：R1：1×3.0mL， R2：1×3.0mL，R3：1×3.0mL，R4：1×5.0mL | 2176.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法） | 湘械注准20212400816 | 规格4：R1：4×3.0mL， R2：4×3.0mL，R3：4×3.0mL，R4：4×5.0mL | 6776.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法） | 湘械注准20212400816 | 规格5：R1：4×5.0mL， R2：4×5.0mL，R3：4×5.0mL，R4：4×8.0mL | 9800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法） | 湘械注准20212400816 | 规格6：R1：4×2.0mL， R2：4×2.0mL，R3：4×2.0mL，R4：4×3.5mL | 4050.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法） | 湘械注准20212400816 | 规格7：R1：4×3.0mL， R2：4×3.0mL，R3：4×3.0mL | 6750.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法） | 湘械注准20212400816 | 规格8：R1：4×5.0mL， R2：4×5.0mL，R3：4×5.0mL | 12150.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法） | 湘械注准20212400816 | 规格9：R1：4x30人份/盒，R2：4x30人份/盒，R3：4x30人份/盒，R4：4x30人份/盒 | 8100.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法） | 湘械注准20212400816 | 规格10：R1：4x50人份/盒，R2：4x50人份/盒，R3：4x50人份/盒，R4：4x50人份/盒 | 13500.0000 |
