尿道扩张器-沪食药监械(准)字2013第1091914号-器械数据

产品名称：

尿道扩张器

注册人名称：

上海康定医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1091914号

注册人住所：

上海市松江区寅西路359号二号楼一层西侧

批准(备案)日期：

2013-12-24

有效期至：

2017-12-23

结构及组成：

扩张器应采用GB/T 1220中规定的06Cr19Ni10或GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3材料。产品表面经抛光处理。主要技术指标:1.扩张器的外表面应光滑,头部圆滑,无锋棱、毛刺、裂纹及凹陷;2.扩张器工作部分的表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米,手柄的表面粗糙度Ra值应不大于0.8微米;3.扩张器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中沸水试验法b级的要求。

适用范围：

供尿道狭窄时扩张尿道用。

产品标准编号：

YZB/沪6703-09A-2013《尿道扩张器》

生产地址：

上海市松江区寅西路359号二号楼一层西侧

型号规格：

F5)F6)F7)F8)F9)F10)F11)F12)F13)F14)F15)F16)F17)F18)F19)F20、F21)F22)F23)F24)F25)F26