软性亲水接触镜-国食药监械(准)字2013第3220115号(更)-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

北京自然美光学有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3220115号(更)

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A

批准(备案)日期：

2013-01-30

有效期至：

2017-01-29

结构及组成：

日戴彩色软性亲水接触镜,可着蓝色、绿色、紫色、棕色、灰色、黑色,玻璃瓶包装。镜片材料由HEMA、NVP、EGDMA、AIBN及染料聚合而成。含水量:38%±2%,透氧系数标称值:8.5×10-11(cm2/S)[mlO2/(ml×mmHg)](允差±-20%),透氧量标称值:10×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D～-12.00D,折射率:1.44±0.5％,可见光透射比(湿体)≥88%。

适用范围：

适用于18岁以上人群矫正近视。

变更情况：

企业注册地址由“北京市密云县河南寨镇工业开发区”变更为“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A”;生产地址由“北京市丰台区丰台西路43号”变更为“北京市丰台区丰台西路43号号西一楼、西二排”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3220115号”变更为“国食药监械(准)字2013第3220115号(更)”,原证自发证之日起作废。;变更日期:2015.02.09,“ 北京市丰台区丰台西路43号西一楼、西二排”变更为“ 北京市丰台区丰台西路43号西一楼、西二排/北京市通

产品标准编号：

YZB/国 7105-2012《软性亲水接触镜(NT C-7)》

生产地址：

北京市丰台区丰台西路43号号西一楼、西二排

型号规格：

NT C-7