空心螺钉

国产有效注册第三类

产品名称：

空心螺钉

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20203130789

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

产品分为无头加压螺钉和空心螺钉，其中空心螺钉可配合垫圈使用。采用符合GBT 13810-2017标准规定的TC4钛合金材料制成。无头加压螺钉表面可经着色阳极氧化处理或无着色处理。空心螺钉和垫圈表面可经着色阳极氧化处理，微弧氧化处理或无着色处理。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态。以灭菌状态交付的产品，采用辐照灭菌，灭菌有效期为五年。

适用范围：

该产品可单独使用或配合垫圈使用，适用于四肢骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-25 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。

生产地址：

天津空港经济区经一路318号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉无头加压螺钉(灭菌/直径≤4mm以下)	国械注准20203130789	φ3.5×36mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉无头加压螺钉(灭菌/直径≤4mm以下)	国械注准20203130789	φ3.5×22mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉无头加压螺钉(灭菌/直径≤4mm以下)	国械注准20203130789	φ4.0×38mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉无头加压螺钉(灭菌/直径≤4mm以下)	国械注准20203130789	φ2.5×13mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉无头加压螺钉(灭菌/直径≤4mm以下)	国械注准20203130789	φ3.5×28mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉无头加压螺钉(灭菌/直径≤4mm以下)	国械注准20203130789	φ3.5×32mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉无头加压螺钉(灭菌/直径≤4mm以下)	国械注准20203130789	φ3.5×16mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉无头加压螺钉(灭菌/直径≤4mm以下)	国械注准20203130789	φ4.0×36mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉无头加压螺钉(灭菌/直径≤4mm以下)	国械注准20203130789	φ2.5×26mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉无头加压螺钉(灭菌/直径≤4mm以下)	国械注准20203130789	φ3.5×24mm	\"*\"