核酸提取试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

厦门通灵生物医药科技有限公司

闽厦械备20200054号

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第3、4层

批准(备案)日期：

2020-02-14

有效期至：

结构及组成：

RNA酶抑制剂、蛋白变性剂、纯化水。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年3月24日包装规格由“48人份”变更为“型号：型号Ⅰ、型号Ⅱ、型号III。规格：型号I: 48管\\/盒，型号II: 20管\\/盒、10管\\/盒，型号III: 10管\\/盒。”，同时变更产品技术要求。主要组成成分由“RNA酶抑制剂、蛋白变性剂、纯化水。”变更为“蛋白酶、Tris、Triton X-100、纯化水。”；产品有效期由“常温避光储存，有效期8个月。”变更为“4-37℃保存，有效期12个月。”

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

常温避光储存，有效期8个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	核酸提取试剂	闽厦械备20200054号	48管	4320.0000