定制式无托槽正畸矫治器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

定制式无托槽正畸矫治器

注册人名称：

苏械注准20252172113

注册人住所：

无锡市惠山区堰新路345号2号楼三层

批准(备案)日期：

2025-11-12

有效期至：

2030-11-11

结构及组成：

产品采用具有有效医疗器械注册证的牙科膜片制成，牙科膜片的材质为热塑性聚氨酯。产品设计软件采用iFaceDesign爱圣美隐形正畸方案设计软件，软件版本号为3.0.3。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。

生产地址：

无锡市惠山区堰新路345号2号楼三层

型号规格：

型号：定制式无托槽正畸矫治器产品型号为：iFaceSmile-B。规格：定制式无托槽正畸矫治器分为上颌和下颌两种规格。

管理类别：

Ⅱ