定制式无托槽正畸矫治器-苏械注准20172171130-器械数据

产品名称：

定制式无托槽正畸矫治器

注册人名称：

可丽尔医疗科技（常州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172171130

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园B1号标准厂房四楼东南侧的厂房

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

定制式无托槽正畸矫治器是由厚度为0.5～1.0mm的牙胶片(聚对苯二甲酸乙二醇脂-乙二醇共聚酯 PET)制成，其具体规格为0.5mm、0.625mm、0.75mm、0.8mm、1.0mm五个厚度，产品根据临床治疗牙颌部位不同分成三个型号。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

根据临床医师的设计要求制作，供非骨性牙列错颌畸形的矫治用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-20生产地址变更由“常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园B1号标准厂房四楼东南侧的厂房, 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园A3栋5楼”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园B1号标准厂房四楼东南侧的厂房, 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园A3栋5楼, 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园A3栋4楼”

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园B1号标准厂房四楼东南侧的厂房, 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园A3栋5楼, 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园A3栋4楼

型号规格：

Clear 1U，Clear 1L，Clear 1UL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172171130”医疗器械注册证共同使用