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雌二醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

雌二醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册(备案)号:

渝械注准20222400148

注册人住所:

重庆高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房1期6号楼4层401重庆高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房1期6号楼4层401

批准(备案)日期:

2022-11-24

有效期至:

2027-04-26

结构及组成:

试剂Ra、Rd、校准品(选配)、质控品(选配)(其他内容详见产品说明书)。

适用范围:

本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆中雌二醇(E2)的浓度。

生产地址:

厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第2层01-1、01-2单元

型号规格:

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。校准品:2水平×1支×1.0mL。n质控品:2水平×1支×1.0mL。

产品储存条件及有效期:

未开瓶试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为12个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2~8℃低温条件下进行。

管理类别:

第二类