雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

渝械注准20222400148

注册人住所：

重庆高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房1期6号楼4层401重庆高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房1期6号楼4层401

批准(备案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2027-04-26

结构及组成：

试剂Ra、Rd、校准品（选配）、质控品（选配）（其他内容详见产品说明书）。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆中雌二醇（E2）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第2层01-1、01-2单元

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。校准品：2水平×1支×1.0mL。n质控品：2水平×1支×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400148	200测试\|盒	1365.6100
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400148	100测试\|盒	682.8100
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400148	50测试\|盒	341.4000