雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

豫械注准20232400812

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-06-17

有效期至：

2028-10-23

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液(包被有链霉亲和素)、酶结合物(含有辣根过氧化物酶标记的雌二醇衍生物)、生物素化抗体(含有生物素标记的兔抗雌二醇单克隆抗体)、校准品(含化学合成的雌二醇)和条码卡组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清和血浆中雌二醇的含量，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-17生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒II，100测试/盒II，200测试/盒II，500测试/盒II，50测试/盒(S)II，100测试/盒(S)II，200测试/盒(S)II，500测试/盒(S)II。注：不带S的为包含校准品的规格，带S的为不含校准品的规格

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存,有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20232400812	100测试/盒（S）Ⅱ	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20232400812	200测试/盒（S）Ⅱ	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20232400812	200测试\|盒（S）Ⅱ	5400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20232400812	100测试\|盒（S）Ⅱ	2700.0000