雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20172400736

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-01

有效期至：

2027-08-23

结构及组成：

由磁微粒混悬液、酶结合物、抗体溶液、校准品、条码卡组成。

适用范围：

用于定量检测人血清中雌二醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-11 包装规格由“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒（S），100人份/盒（S），200人份/盒（S），500人份/盒（S）”变更为“50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒（S），100测试/盒（S），200测试/盒（S），500测试/盒（S）”；产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期12个月。”变更为“2℃～8℃储存，有效期15个月。”；产品说明书变更内容见附页；产品技术要求变更内容见附页。2024-07-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期15个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“雌二醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(注册证编号：豫械注准20172400736)”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20172400736	100测试/盒	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20172400736	200测试/盒	2600.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20172400736	100人份\|盒	708.9100
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20172400736	500测试\|盒（S）	3544.5300
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20172400736	200测试\|盒（S）	1417.8100
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20172400736	100测试\|盒（S）	708.9100
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20172400736	50测试\|盒（S）	354.4500
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20172400736	500测试\|盒	3544.5300
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20172400736	50测试\|盒	354.4500
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20172400736	200人份\|盒	1417.8100