数字化摄影X射线机-苏械注准20252062313-器械数据

产品名称：

数字化摄影X射线机

注册人名称：

都萃医疗科技（南京）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252062313

注册人住所：

江苏省南京市鼓楼区水吉路102号28幢

批准(备案)日期：

2025-12-12

有效期至：

2030-12-11

结构及组成：

产品由X射线发生装置、附属设备、成像系统组成，X射线发生装置由高压发生器(ZHTmr65R)、X射线管组件(H1080X)、限束器(HYSX-02)组成，附属设备由摄影床、立式摄影架、球管立柱、激光指示器组成，成像系统由平板探测器(4343WA)、滤线栅(JPI Grid-1000)、采集工作站(PC-1.0，含预览监视器D2421H)、DR数字影像系统软件(发布版本号：V1)组成。

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

生产地址：

江苏省南京市鼓楼区水吉路102号28幢

型号规格：

Inspirock 650A，Inspirock 650B

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ