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肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
湘械注准20152400194
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼
2021-03-10
2025-12-07
试剂 1:葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、NADP、ADP、AMP、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶;试剂 2:磷酸肌酸;校准品、质控品:肌酸激酶。
本试剂盒用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶(CK)的活性,临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。
变更时间:2021-03-10n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9栋”。
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9栋
规格 1(试剂 1:40ml×1 试剂 2:10ml×1);规格 2(试剂 1:60ml×1 试剂 2:15ml×1);规格 3(试剂 1: 60ml×2 试剂 2:15ml×2);规格 4(试剂 1:60ml×4 试剂2:15ml×4);规格 5(试剂 1:60ml×6 试剂 2:15ml×6);规格 6(试剂 1:120ml×2 试剂 2:30ml×2);规格 7(试剂 1:100ml×2 试剂 2:25ml×2);规格 8(试剂 1:280ml×2 试剂 2:70ml×2);规格 9(试剂 1:8L×1 试剂 2:2L×1);规格 10(试剂 1:28ml×1 试剂 2:7ml×1);规格 11(试剂 1: 60ml×2 试剂 2:30ml×1);规格 12(试剂 1:60ml×4 试剂2:60ml×1);校准品(选配):1×1ml;1×2ml;1×5ml;质控品(选配):1×1ml;1×2ml;1×5ml。
1、试剂在2~8℃密封避光储存,有效期为12个月。2、本试剂盒开瓶后2~8℃冷藏条件下,有效期为2周。3、未开封的校准品、质控品在2-8℃密封保存,有效期为12个月;校准品、质控品复溶后,20-25℃密封保存,可以稳定4小时,避免反复冻融。
第二类
原注册证号:湘械注准20152400194
肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
苏械注准20142400054/复星诊断科技(泰州)有限公司 有效期至:2024-07-22肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
鲁械注准20152400033/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-14肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
鲁械注准20152400082/青岛汉唐生物科技有限公司 有效期至:2024-12-30肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
粤械注准20152400770/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-07-05肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
川械注准20162400001/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-12-28肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京械注准20152401184/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京械注准20162400108/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京械注准20162400150/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
津械注准20162400064/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2026-01-24肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
沪械注准20162400154/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2025-12-06肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京械注准20162400352/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2026-01-14肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京械注准20162400900/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京械注准20162400853/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-03肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京械注准20162400903/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
川械注准20162400220/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-03-23肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
黔械注准20162400071/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
粤械注准20162400837/珠海森龙生物科技有限公司 有效期至:2026-03-11肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京械注准20162401327/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
粤械注准20162401509/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-06-06肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
川械注准20172400050/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-09-06