肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

注册人名称：

珠海森龙生物科技有限公司

粤械注准20162400837

注册人住所：

珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层

批准(备案)日期：

2021-03-12

有效期至：

2026-03-11

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=4:1。R1由125mmol/L的咪唑缓冲液、20mmol/L的N-乙酰半胱氨酸、10mmol/L乙酸镁、2.5mmol/L的EDTA、2.5mmol/L的NADP、2.5mmol/L的ADP、6.0mmol/L的AMP、≥2500U/L的己糖激酶（HK）、≥1500U/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH）组成；R2由125mmol/L的咪唑缓冲液、80mmol/L磷酸肌酸组成。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清中肌酸激酶（CK）的活性。

生产地址：

珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层

型号规格：

30mL（R1:1×24mL，R2:1×6mL）、50mL( R1:1×40mL，R2:1×10mL)、70mL（R1:1×56mL，R2:1×14mL）、140mL( R1:2×56mL，R2:2×14mL)、280mL（R1:4×56mL，R2:4×14mL）、2×200T

产品储存条件及有效期：

密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期365天；试剂开瓶后存储于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	粤械注准20162400837	140mL（R1：2×56mL，R2：2×14mL）	368.9000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	粤械注准20162400837	2×200T	104.0000
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2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	粤械注准20162400837	140mL（R1：2×56mL，R2：2×14mL）	672.00