人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）-国械注准20243402353-器械数据

产品名称：

人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402353

注册人住所：

深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

试剂盒I：PCR反应液，HPV阳性质控品，空白质控品；试剂盒II：膜条，POD，TMB，H2O2，裂解液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于对女性宫颈脱落细胞样本进行18种中高危HPV基因型分型定性检测，包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、26、53、73、82。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区

型号规格：

25人份/套

产品储存条件及有效期：

试剂盒Ⅰ：-18℃以下保存；试剂盒Ⅱ：2~8℃保存，其中TMB应避光保存。产品有效期：6个月。

管理类别：

第三类

备注：

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