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促甲状腺激素校准品
苏械注准20172401230
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层
2022-01-11
2027-07-02
两点装:含高、低浓度校准品(H、L),分别添加了不同量TSH抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmol/l,PH7.5),H、L校准品TSH抗原浓度分别为5.00μIU/ml、0.50μIU/ml。六点装:含六个浓度点校准品(A-F),分别添加了不同量TSH抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmol/l,PH7.5),A-F校准品TSH抗原浓度分别为0μIU/ml、0.15μIU/ml、0.5μIU/ml、1.50 μIU/ml、5.00 μIU/ml和40.00 μIU/ml。
与江苏泽成生物技术有限公司或泰州泽成生物技术有限公司促甲状腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)及适用机型配套使用,用于促甲状腺激素检测活动的校准。
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层
两点装:校准品H(浓度5.00μIU/mL,装量1.0mL) 校准品L(浓度0.50μIU/mL,装量1.0mL) 两点装:校准品H(浓度5.00μIU/mL,装量2.0mL) 校准品L(浓度0.50μIU/mL,装量2.0mL) 六点装:校准品A(浓度0μIU/mL,装量1.0mL) 校准品B(浓度0.15μIU/mL,装量1.0mL) 校准品C(浓度0.50μIU/mL,装量1.0mL) 校准品D(浓度1.50μIU/mL,装量1.0mL) 校准品E(浓度5.00μIU/mL,装量1.0mL) 校准品F(浓度40.00μIU/mL,装量1.0mL) 六点装:校准品A(浓度0μIU/mL,装量2.0mL) 校准品B(浓度0.15μIU/mL,装量2.0mL) 校准品C(浓度0.50μIU/mL,装量2.0mL) 校准品D(浓度1.50μIU/mL,装量2.0mL) 校准品E(浓度5.00μIU/mL,装量2.0mL) 校准品F(浓度40.00μIU/mL,装量2.0mL)
2~8℃保存,产品有效期为12个月。试剂开瓶后应在1个月内使用,2~8℃保存,避免阳光直射。
第二类
原注册证号:苏械注准20172401230
促甲状腺激素校准品TSH Calibrators
国械注进20182402016/雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2023-05-08促甲状腺激素校准品Access TSH (3rd IS) Calibrators
国械注进20182400367/Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company 有效期至:2023-09-20促甲状腺激素校准品
国食药监械(进)字2008第2402088号/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2012-07-21促甲状腺激素校准品
国食药监械(进)字2008第2401385号/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2012-05-21促甲状腺激素校准品
国食药监械(进)字2008第2402683号/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2012-09-12超敏人促甲状腺激素校准品(化学发光法)
国食药监械(进)字2009第2400870号/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2013-04-12超敏人促甲状腺激素校准品(化学发光法)
国食药监械(进)字2009第2400870号(变更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2013-04-12促甲状腺激素校准品
国食药监械(进)字2011第2402126号/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2015-06-26人促甲状腺激素校准品
国食药监械(进)字2013第2400674号/Beckman Coulter ,Inc. 有效期至:2017-02-06促甲状腺激素校准品
国食药监械(进)字2014第2403717号/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2019-07-29人促甲状腺激素校准品Access HYPERsensitive hTSH Calibrators
国械注进20162404039/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2021-08-03促甲状腺激素校准品
粤食药监械(准)字2013第2400240号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-03-11促甲状腺激素校准品(化学发光法)
川械注准20152400142/迈克生物股份有限公司 有效期至:2025-10-25促甲状腺激素校准品
粤械注准20162401167/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-02-04促甲状腺激素校准品
闽械注准20162400017/厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 有效期至:2026-01-05促甲状腺激素校准品
苏械注准20172402107/江苏浩欧博生物医药股份有限公司 有效期至:2027-11-05促甲状腺激素校准品
苏械注准20222401972/泰州泽成生物技术有限公司 有效期至:2027-11-10促甲状腺激素校准品
粤食药监械(准)字2013第2400240号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-02-04