视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-川械注准20212400050-器械数据

产品名称：

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

四川长新生物科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20212400050

注册人住所：

绵阳高新区虹盛路1号

批准(备案)日期：

2021-02-23

有效期至：

2026-02-22

结构及组成：

试剂1 一水合柠檬酸 50mmol/L试剂2 兔抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体胶乳颗粒 3g/L血清校准品1～5 视黄醇结合蛋白标示值见瓶签血清质控品1～2 视黄醇结合蛋白靶值见赋值表尿液校准品1～5 视黄醇结合蛋白标示值见瓶签尿液质控品1～2 视黄醇结合蛋白靶值见赋值表检测系统比对至药品监督管理部门批准的视黄醇结合蛋白检测系统。不同批号产品各组分不能互换或混用。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清、人尿液样本中视黄醇结合蛋白（RBP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

绵阳市高新区虹盛路1号3栋办公楼4-5层

型号规格：

试剂1：40 mL×3，试剂2：20 mL×2；试剂1：45 mL×3，试剂2：15 mL×3；试剂1：50 mL×3，试剂2：50 mL×1；试剂1：45 mL×2，试剂2：15 mL×2；试剂1：30 mL×1，试剂2：10 mL×1；血清校准品：1～5，0.5 mL×5（选配），尿液校准品：1～5，0.5 mL×5（选配）；血清质控品：1～2，0.5 mL×2（选配），尿液质控品：1～2，0.5 mL×2（选配。

产品储存条件及有效期：

1、2-8℃密封避光保存，不得冻存，有效期12个月。2、开瓶上机后，2-8℃避光贮存稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：