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视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20172400816

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液： 50mmol/L；试剂2：包被乳胶颗粒的兔抗人RBP抗体IgG：0.4% (W/V)；校准品（液体）：羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液：50mmol/L；视黄醇结合蛋白血：单水平：200～250mg/L，五水平：水平一：0～0.5mg/L 水平二：25～35mg/L 水平三：50～65mg/L 水平四：100～125mg/L 水平五：200～250mg/L；尿：单水平：10～16mg/L、五水平：水平一：0～0.1mg/L 水平二：0.5～2mg/L 水平三：2～4mg/L 水平四：4～8mg/L 水平五：8～16mg/L质控品（液体）：羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液：50mmol/L，视黄醇结合蛋白血：水平一：40～80mg/L 水平二：80～160mg/L；尿：水平一：0.5～2mg/L 水平二：2～4mg/L。注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或尿液中视黄醇结合蛋白的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1: 1×45 mL、试剂2: 1×15mLt试剂1: 1×60 mL、试剂2: 1×20mLt试剂1: 2×60 mL、试剂2: 2×20mLt试剂1: 3×60 mL、试剂2: 3×20mLt240测试/盒(试剂1: 1×45mL、试剂2: 1×15mL)t656测试/盒(试剂1: 2×60mL、试剂2: 2×20mL)t440测试/盒（试剂1：1×71mL、试剂2：1×27mL）t880测试/盒（试剂1：2×71mL、试剂2：2×27mL）t2200测试/盒（试剂1：5×71mL、试剂2：5×27mL）t640测试/盒（试剂1:2×53mL、试剂2:2×21mL）t1280测试/盒（试剂1:4×53mL、试剂2:4×21mL）t3200测试/盒（试剂1:10×53mL、试剂2:10×21mL）t校准品（五水平或单水平）：5×1 mL；1×1 mLt质控品（水平1）：1×2 mL；1×1 mLt质控品（水平2）：1×2 mL；1×1 mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证编号：京药监械（准）字2013第2400883号