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视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

京械注准20172400922

注册人住所:

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期:

2017-09-04

有效期至:

2022-09-03

结构及组成:

试剂1:GOOD's缓冲液: 50mmolL;试剂2:氨基乙酸缓冲液:170mmolL、包被胶乳颗粒的兔抗人RBP抗体IgG:0.4% WV;校准品(液体):HEPES 缓冲液基质: 50mmolL、视黄醇结合蛋白:血:单水平:200~250mgL,五水平:水平一:0 mgL、水平二:25~35mgL、水平三:50~65mgL、水平四:100~125mgL、水平五:200~250mgL,尿:单水平:8~16mgL,五水平:水平一:0mgL、水平二:1~2mgL、水平三:2~4mgL、水平四:4~8mgL、水平五:8~16mgL;质控品(液体):HEPES 缓冲液基质:50mmolL、视黄醇结合蛋白:血:水平一:40~80mgL、水平二:80~160mgL,尿:水平一:0.5~2mgL、水平二:2~4mgL。

适用范围:

用于体外定量测定人血清或尿液中视黄醇结合蛋白的含量。

变更情况:

适用机型变更的:“九强 G9800、日立715070607180702070807100 7600LABOSPECT003008008AS、奥林巴斯 AU400640、贝克曼 COULTER UniCel DXC800、贝克曼 COULTER AU600CX5CX7 AU480680540058002700、东芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8、西门子ADVIA18002400Dimension EXLRXL、雅培ARCHITECT c16000 c8000 c4000、迈瑞BS-2000M、罗氏cobas c 311生化分析仪,罗氏模块化生化免疫分析系统(Modular P)、罗氏cobas 8000全自动生化免疫分析仪(cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块)、罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统 (cobas c 501模块)、全自动生化分析仪G92000”变更为“九强 G9800、Hitachi 715070607180702070807100 7600310035003110、HITACHI LABOSPECT003008008AS006,BECKMAN COULTER CX5CX7AU600480680540058002700400640、BECKMAN COULTER UniCel DXC800,东芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8、西门子ADVIA18002400、西门子 ADVIA Chemistry XPT、西门子 Dimension EXLRXL,雅培ARCHITECT c16000 c8000 c4000,迈瑞BS-2000M BS-800,G92000全自动生化免疫分析仪,G9800全自动生化分析仪,罗氏 cobas c 311、罗氏 cobas 8000 c 701c 702c 502、罗氏 cobas 6000 c 501、罗氏模块化生化免疫分析系统(Modular P)”。(批准日期:20191016)

生产地址:

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格:

试剂1: 2×15 mL、试剂2: 2×15mL试剂1: 1×45 mL、试剂2: 1×15mL试剂1: 2×45 mL、试剂2: 2×15 mL试剂1: 2×50 mL、试剂2: 2×10 mL试剂1: 4×50 mL、试剂2: 2×20 mL试剂1: 3×20 mL、试剂2: 1×12 mL试剂1: 10×4.3 mL、试剂2: 2×4.3 mL试剂1: 1×60 mL、试剂2: 1×20mL试剂1: 2×60 mL、试剂2: 2×20mL试剂1: 3×60 mL、试剂2: 3×20mL试剂1: 12×3.8 mL、试剂2: 6×2.6 mL试剂1:1×57mL、试剂2:1×19mL试剂1:1×18mL、试剂2:1×6mL试剂1:1×59mL、试剂2:1×20mL190测试盒(试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL)270测试盒(试剂1:1×60mL、试剂2:1×22mL)260测试盒(试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL)180测试盒(试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL)240测试盒(试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL)300测试盒(试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL)360测试盒(试剂1:1&

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃密封避光保存,有效期为12个月

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:京药监械(准)字2013第2400884号

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第40批 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 京械注准20172400922 质控品:1×1ml 200.0000
江西省+动态第40批 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 京械注准20172400922 校准品(单水平或五水平):1×1mL、5×1 ml 200.0000
江西省+动态第40批 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 京械注准20172400922 270测试|盒(试剂1:1×60mL、试剂2:1×22mL) 5740.0000
江西省+动态第40批 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 京械注准20172400922 260测试|盒(试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL) 8000.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 京械注准20172400922 520测试|盒 1065.8400
山东省医用耗材限价挂网数据 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 京械注准20172400922 试剂1: 1×60 mL、试剂2: 1×20mL 5533.3300
山东省医用耗材限价挂网数据 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 京械注准20172400922 试剂1: 2×45 mL、试剂2: 2×15 mL 8100.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 京械注准20172400922 270测试/盒(试剂1:1×60mL、试剂2:1×22mL) 5904.0000
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