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可调式固定支具

国产备案第一类

产品名称：

可调式固定支具

注册人名称：

泰州市五研医疗科技开发有限公司

苏泰械备20160231号

注册人住所：

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G48栋5层办公区

批准(备案)日期：

2016-09-29

结构及组成：

骨科创伤手术配套工具，通常由不锈钢材料制成。本新型可调式固定支具采用PPPE、ABS 、尼龙、不锈钢、铝合金或钛金属材料及碳纤维和聚醚醚酮（PEEK）、棉布、绒布、木材、等材料制成。由纵向固定板、横向固定板、弧形固定板、关节活动板、关节及骨折端调节活动器、延长杆、衬垫、尼龙搭扣、塑料环、塑料卡扣等结构零件组装而成。

适用范围：

可用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。本新型产品可以通过直接与皮肤接触对骨与关节牵引固定，和（或）通过骨穿针（钉）实现肢体固定、畸形矫正，骨折复位固定及肢体功能康复。适用于矫形科、骨科、康复科、神经内外科等临床与康复等。该新型产品也用于肢体动态（静态）矫形固定和调节、肢体固定复位、手术辅助固定及能能康复固定等。

生产地址：

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G48栋5层办公区

型号规格：

下肢（I型、II型、III型）；上肢（I型、II型、III型）；脊柱型（I型、II型、III型）；骨盆型I型、II型）；髋关节型（I型、II型）；膝关节型（I型、II型）；踝关节型（I型、II型）；肩关节型（I型、II型）；肘关节型（I型、II型）；腕关节型（I型、II型）；手足型（I型、II型）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类