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载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400047号(变更批件)
上海市嘉定区江桥镇沙河村二队
变更内容:增加规格型号8(详见4号修改单)审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/沪 2002 -40-2012
上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号
规格1:R1: 60ml ×4; R2: 30ml×2;规格2:R1: 60ml ×2; R2: 15ml×2;规格3:R1:60ml ×2; R2: 15ml×2;规格4:(R1: 80mL;R2:20mL)/组×2;规格5:R1: 40ml ×2; R2: 20ml×1;规格6:R1: 40ml ×1; R2: 10ml×1;规格7:R1: 50ml ×2;R2:25ml×1;规格8:R1: 40ml ×6;R2:15ml×4
载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403333号/HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2015-10-24载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403333号(变更批件)/Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH 有效期至:2015-10-24载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
国械注进20152400358/HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2020-01-25载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2011第2401469号/武汉市长立生物技术有限责任公司 有效期至:2015-01-17载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2009第2400585号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-09-24载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400047号/上海华臣生物试剂有限公司 有效期至:2017-01-07载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400583号/深圳市锦瑞电子有限公司 有效期至:2017-05-27载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400818号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-07-29载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401099号/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至:2019-06-30载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
闽食药监械(准)字2012第2400064号/福建克里贝尔生物技术有限公司 有效期至:2016-07-05载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鄂械注准20152402133/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-05-24载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
湘械注准20202401883/湖南迈瑞医疗科技有限公司 有效期至:2025-12-29