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载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400047号
上海市嘉定区江桥镇沙河村二队
2013-01-08
2017-01-07
R1: 磷酸盐缓冲液 pH 7.4)聚乙二醇(PEG)、月桂醚;R2: Apo B抗血清。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中载脂蛋白B的浓度,作辅助诊断用。
YZB/沪2002-40-2012
上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号
规格1:R1: 60ml ×4; R2: 30ml×2;规格2:R1: 60ml ×2; R2: 15ml×2;规格3:R1: 60ml ×2; R2: 15ml×2;规格4:(R1: 80mL;R2: 20mL)/组×2。
载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403333号/HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2015-10-24载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403333号(变更批件)/Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH 有效期至:2015-10-24载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
国械注进20152400358/HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2020-01-25载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2011第2401469号/武汉市长立生物技术有限责任公司 有效期至:2015-01-17载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2009第2400585号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-09-24载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400583号/深圳市锦瑞电子有限公司 有效期至:2017-05-27载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400818号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-07-29载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400047号(变更批件)/上海华臣生物试剂有限公司载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401099号/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至:2019-06-30载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
闽食药监械(准)字2012第2400064号/福建克里贝尔生物技术有限公司 有效期至:2016-07-05载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鄂械注准20152402133/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-05-24载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
湘械注准20202401883/湖南迈瑞医疗科技有限公司 有效期至:2025-12-29