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载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鄂械注准20152402133
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
2020-05-25
2025-05-24
试剂1:Trition X-100(10mmolL)、叠氢钠(1.5mmolL)、聚乙二醇6000(50mmolL)、Tris-HCL缓冲液(100mmolL)。试剂2:羊抗人ApoB特异抗体(适量)。
用于测定人血清中载脂蛋白B的含量。
产品有效期由“未开启试剂盒在2~8℃避光保存可稳定9个月;试剂开瓶后在2~8℃避光保存可稳定一个月。”变更为“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存,有效期为12个月;试剂开瓶后2~8℃下避光保存,有效期为1个月。”说明书变更。;
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
20mL(试剂1:15mL×1,试剂2:5mL×1);48mL(试剂1:36mL×1,试剂2:12mL×1);120mL(试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2);120mL(试剂1:90mL×1,试剂2:30mL×1);160mL(试剂1:60mL×2,试剂2:40mL×1);160mL(试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2);240mL(试剂1:45mL×4,试剂2:30mL×2);320mL(试剂1:60mL×4,试剂2:40mL×2);320mL(试剂1:80mL×3,试剂2:80mL×1);480mL(试剂1:60mL×6,试剂2:60mL×2);3200mL(试剂1:600mL×4,试剂2:400mL×2);200T(试剂1:36mL×1,试剂2:12mL×1);1280T(试剂1:60mL×2,试剂2:40mL×1)。
未开启试剂盒在2~8℃避光保存可稳定9个月;试剂开瓶后在2~8℃避光保存可稳定一个月。
第二类
null
载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403333号/HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2015-10-24载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403333号(变更批件)/Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH 有效期至:2015-10-24载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
国械注进20152400358/HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2020-01-25载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2011第2401469号/武汉市长立生物技术有限责任公司 有效期至:2015-01-17载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2009第2400585号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-09-24载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400047号/上海华臣生物试剂有限公司 有效期至:2017-01-07载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400583号/深圳市锦瑞电子有限公司 有效期至:2017-05-27载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400818号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-07-29载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400047号(变更批件)/上海华臣生物试剂有限公司载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401099号/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至:2019-06-30载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
闽食药监械(准)字2012第2400064号/福建克里贝尔生物技术有限公司 有效期至:2016-07-05载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
湘械注准20202401883/湖南迈瑞医疗科技有限公司 有效期至:2025-12-29