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一次性使用环柄注射器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用环柄注射器

注册人名称：

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

国械注准20173033289

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层

批准(备案)日期：

2022-11-10

有效期至：

2027-11-09

结构及组成：

产品主要由6%（鲁尔）外圆锥锁定接头、密封圈、活塞、外套卷边、按手、芯杆、外套组成。产品各组件原材料见技术要求。

适用范围：

适用于心血管介入手术中，对患者进行药液或造影剂注射使用。

变更情况：

2019-07-05 “注册人名称:柏为（武汉）医疗科技有限公司; 注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园；生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园；”变更为“注册人名称:柏为（武汉）医疗科技股份有限公司; 注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层; 生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层;”。 n2022-09-26 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层

型号规格：

CS-12

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173153289。