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一次性使用环柄注射器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用环柄注射器

注册人名称：

深圳市昕力医疗设备开发有限公司

国食药监械(准)字2013第3150049号(更)

注册人住所：

深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间)

批准(备案)日期：

2013-01-15

有效期至：

2017-01-14

结构及组成：

普通型环柄注射器由螺纹接头、外套、活塞、推杆和针筒盖组成。可控型环柄注射器由螺纹接头、外套、活塞、推杆、针筒盖和固定圈组成外套、螺纹接头采用聚碳酸酯制成,针筒盖、推杆和固定圈采用聚乙烯制成;推杆上的活塞采用符合YY/T 0243-2003 标准要求的橡胶制成。环柄注射器为一次性使用。环柄注射器为环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于冠脉病变部位不清,需要造影诊断来确定时输注造影剂使用。

变更情况：

201-07-01注册地址由“深圳市龙岗区龙城街道中心城东平兴创新科技园401室”变更为“深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间)”,生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道中心城东平兴创新科技园401室”变更为“深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室”。

产品标准编号：

YZB/国 6827-2012《一次性使用环柄注射器》

生产地址：

深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室