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一次性使用环柄注射器

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用环柄注射器

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2013第3151038号(更)

注册人住所:

深圳市坪山新区金辉路18号

批准(备案)日期:

2013-07-12

有效期至:

2017-07-11

结构及组成:

该产品由推杆组件、端盖、外套组件、胶塞和公接头组成,推杆组件由苯乙烯-丁二烯-丙烯晴共聚物(ABS)制成,端盖由聚乙烯(PE)制成,外套组件和公接头由聚碳酸酯(PC)制成,胶塞由硅橡胶(Si.Rb)制成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

适用于医疗部门在心血管及介入手术中,对患者进行药液或造影剂注射使用。

变更情况:

企业注册地址由“深圳市南山区兴海大道荔山工业园11栋”变更为“深圳市坪山新区金辉路18号”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3151038号”变更为“国食药监械(准)字2013第3151038号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

YZB/国 3646-2013《一次性使用环柄注射器》

生产地址:

东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号

型号规格:

1mL、3mL、6mL、8mL、10mL、12mL、20mL、30mL、60mL

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