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医用臭氧治疗仪

国产失效注册第三类

产品名称：

医用臭氧治疗仪

注册人名称：

淄博前沿医疗器械有限公司

国械注准20183261525

注册人住所：

山东省淄博市高新区柳泉路111号火炬广场1号楼（B座）16层

批准(备案)日期：

2018-01-11

有效期至：

2023-01-10

结构及组成：

产品由主机组成，主机由臭氧发生单元、臭氧浓度检测仪、压力和温度检测单元、控制器、显示屏、臭氧催化分解系统、管路冲洗系统及取气系统组成。不包括与主机配套用注射器等耗材部分。

适用范围：

用于缓解腰椎间盘突出症引起的腰腿痛，在医疗机构中使用。

变更情况：

2020-08-10 “生产地址:淄博市高新区先进制造产业创新园综合楼1-3层；山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧”变更为“生产地址:山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧”。 2020-04-21 “注册人住所:山东省淄博市高新区柳泉路111号火炬广场1号楼（B座）16层; 生产地址:淄博市高新区先进制造产业创新园综合楼1-3层”变更为“注册人住所:山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧; 生产地址:淄博市高新区先进制造产业创新园综合楼1-3层；山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧”。 2022-07-01 “注册人名称:淄博前沿医疗器械有限公司”；变更为“注册人名称:山东前沿医疗器械股份有限公司”。 2022-06-14 一、型号、规格由“ZAMT-100型、ZAMT-80型、ZAMT-80A型、ZAMT-80B型”变更为“ZAMT-100型、ZAMT-100A型、ZAMT-80型、ZAMT-80A型、ZAMT-80B型、ZAMT-80C型”。二、产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。

生产地址：

淄博市高新区先进制造产业创新园综合楼1-3层

型号规格：

ZAMT-100型、ZAMT-80型、ZAMT-80A型、ZAMT-80B型

管理类别：

第三类