一次性使用肛肠套扎器-鄂械注准20252025706-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠套扎器

注册人名称：

湖北翎美生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252025706

注册人住所：

洪山区青菱乡都市工业园南郊路8号德成文化创意软件园一期D2-3栋-301-1号

批准(备案)日期：

2025-08-06

有效期至：

2030-08-05

结构及组成：

本产品由枪体、套扎装置和直肠镜三部分组成。枪体由外壳、负压嘴、排气按钮、后扳机、前扳机、回位按钮、推进筒、推进环、气嘴组成；套扎装置由胶圈、胶圈头和/或弹力线组件组成；直肠镜由外管和内管组成。外壳、负压嘴、回位按钮、推进筒、推进环、气嘴、胶圈头由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，排气按钮、后板机、前扳机和直肠镜为聚碳酸酯(PC)材质，胶圈为硅胶材质，弹力线由硅胶内芯和涤纶纺线制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

洪山区青菱乡都市工业园南郊路8号德成文化创意软件园一期D2-3栋-301-1号，403号、503号、104号

型号规格：

LM-GTQ-A-11.2-6/0、LM-GTQ-B-11.2-0/4、LM-GTQ-C-11.2-6/4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：