内窥镜LED冷光源-浙械注准20212060007-器械数据

产品名称：

内窥镜LED冷光源

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20212060007

注册人住所：

中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路580号3号楼12层1201室

批准(备案)日期：

2023-01-04

有效期至：

2026-01-04

结构及组成：

产品由冷光源主机和电源线组成，灯泡特征为LED灯组件，不包含导光束。其中冷光源主机由开关电源、LED灯组件、控制电路、风扇、散热器、亮度调节电路、外壳、面板组成。

适用范围：

供内窥镜临床观察时作照明光源用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市滨江区浦沿街道信诚路857号悦江商业中心36006号变更为中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路580号3号楼12层1201室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市富阳区东洲街道东桥路28号A栋3楼西北角301室

型号规格：

ELL-080C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：