内窥镜LED冷光源-鲁械注准20212060688-器械数据

产品名称：

内窥镜LED冷光源

注册人名称：

青岛海泰新光科技股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20212060688

注册人住所：

青岛市崂山区科苑纬四路100号

批准(备案)日期：

2024-07-03

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

内窥镜LED冷光源主要由冷光源主机及其附件医用照明光缆、电源线、电位均衡导线组成。其中，冷光源主机主要由照明系统、散热系统、开关电源、驱动电路、控制电路、触摸屏和机箱壳体组成。

适用范围：

适用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品主要结构组成由“内窥镜LED冷光源主要由冷光源主机及其附件医用照明光缆、电源线、接地线组成。其中，冷光源主机主要由照明系统、散热系统、开关电源、驱动电路、控制电路、控制面板和机箱壳体组成。”变更为“内窥镜LED冷光源主要由冷光源主机及其附件医用照明光缆、电源线、电位均衡导线组成。其中，冷光源主机主要由照明系统、散热系统、开关电源、驱动电路、控制电路、触摸屏和机箱壳体组成。”产品技术要求由“鲁械注准20212060688”变更为“鲁械注准20212060688”

生产地址：

青岛市崂山区科苑纬四路100号3号楼

型号规格：

B600-D、B600-S。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：