内窥镜LED冷光源-鲁械注准20232060899-器械数据

产品名称：

内窥镜LED冷光源

注册人名称：

青岛海泰新光科技股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232060899

注册人住所：

青岛市崂山区科苑纬四路100号

批准(备案)日期：

2025-02-14

有效期至：

2028-09-20

结构及组成：

内窥镜LED冷光源主要由主机、电源线、电位均衡导线，及医用照明光缆(可选配，型号规格F31-21530、F22-21530)组成。其中，主机主要由照明系统、散热系统、开关电源、驱动电路、控制电路、触摸屏和机箱壳体组成。

适用范围：

适用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中，提供实时的可见光和近红外光，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供照明。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

规格型号由“B760-D、B760-S”变更为“B760-D、B760-S、B760-DG”。结构组成由“内窥镜LED冷光源主要由主机及其附件医用照明光缆、电源线和电位均衡导线组成。其中，主机主要由照明系统、散热系统、开关电源、驱动电路、控制电路、触摸屏和机箱壳体组成。”变更为“内窥镜LED冷光源主要由主机、电源线、电位均衡导线，及医用照明光缆（可选配，型号规格F31-21530、F22-21530）组成。其中，主机主要由照明系统、散热系统、开关电源、驱动电路、控制电路、触摸屏和机箱壳体组成。”产品技术要求进行相应修改。

生产地址：

青岛市崂山区科苑纬四路100号3号楼

型号规格：

B760-D、B760-S、B760-DG

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：