内窥镜LED冷光源

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

内窥镜LED冷光源

注册人名称：

京械注准20262060005

注册人住所：

北京市昌平区英才南一街15号院4号楼1单元701

批准(备案)日期：

2026-01-09

有效期至：

2031-01-08

结构及组成：

内窥镜LED冷光源主要由冷光源主机及配套线缆组成。产品不包含医用照明光缆。

适用范围：

在医疗机构中使用，用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。对于荧光造影功能，需与已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿配合使用。

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区英才南一街 15 号院 4 号楼 1 单元 4009 室、4010 室、5 层

型号规格：

K300

管理类别：

Ⅱ

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