全自动生化分析仪-苏械注准20202220959-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202220959

注册人住所：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2025-08-11

结构及组成：

全自动生化分析仪由自动进样单元、样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元组成。

适用范围：

定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-19生产地址变更由“南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼1楼”变更为“南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼1楼, 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号5号楼1-2楼”

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼1楼, 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号5号楼1-2楼

型号规格：

ABM-800、ABM-600、ABM-480、ABM-400、ABM-380、ABM-300、ABM-280、ABM-200、ABM-180、ABM-120；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202220959”医疗器械注册证共同使用