一次性使用细胞刷-浙食药监械(准)字2009第2220001号-器械数据

产品名称：

一次性使用细胞刷

注册人名称：

安瑞医疗器械(杭州)有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2220001号

批准(备案)日期：

2009-01-05

有效期至：

2013-01-04

结构及组成：

产品由拇指环、导管、长铆头、滑动把手、短铆头、外鞘、钢绳、刷头、连接管和定位器组成.拇指环、滑动把手由ABS(丙烯睛-丁二烯-苯乙烯共聚物)材料制成,导管、长铆头、短铆头、钢绳、连接管和定位器由Y1Cr18Ni9/0Cr18Ni9材料制成,刷头由PA6(聚-ε-已内酰胺)材料制成,外鞘由PTFE(聚四氟乙烯)材料制成.产品外鞘应透明光滑,金属连接部分应能承受30N的静态轴向拉力.产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于1

适用范围：

产品适用于通过内窥镜在人体病灶部位提取细胞作病理分析。

产品标准编号：

YZB/浙1953-2008

型号规格：

L直线型:LAMHCB-1207-1006)LAMHCB-1210-1006)LAMHCB-1212-2006)LAMHCB-2007-2010)LAMHCB-2012-1210)LAMHCB-2012-2010)LAMHCB-2012-3010)LAMHCB-2012-5010)LAMHCB-2016-2010)LAMHCB-2020-2010)LAMHCB-2023-2010)LAMHCB-2816-3010)LAMHCB-2820-3010)LAMHCB-2823-3010)LAMHCB-3716-