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一次性使用细胞刷

国产失效注册

产品名称：

一次性使用细胞刷

注册人名称：

杭州康生医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2014第2220750号(更)

批准(备案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2019-09-27

结构及组成：

产品由手环、滑环、手柄、外管、刷头组成,产品分直线型和U型二种。刷头由钢丝制成,刷毛由PA6(聚-ε-已内酰胺)材料制成,外鞘由PTFE(聚四氟乙烯)材料制成。刷头钢丝绳的不锈钢为1Cr18Ni9(YY/T1076-2004),刷毛和外鞘应无细胞毒性;应无迟发型超敏反应;应无口腔粘膜刺激反应。产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

适用范围：

产品适用于供临床配套用内窥镜活组织取样。

产品标准编号：

YZB/浙4344-2014《一次性使用细胞刷》

生产地址：

富阳市银湖街道勤乐村水坞156号

型号规格：

KLF-XA、KLF-XB