一次性使用细胞刷-浙食药监械(准)字2013第2220010号-器械数据

产品名称：

一次性使用细胞刷

注册人名称：

安瑞医疗器械(杭州)有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2220010号

批准(备案)日期：

2013-01-06

有效期至：

2017-01-06

结构及组成：

产品由拇指环、导管、滑动把手外鞘、钢绳、刷头组成。刷头钢丝由06Cr19Ni10制成,刷毛由PA6(聚-ε-已内酰胺)材料制成,外鞘由PTFE(聚四氟乙烯)材料制成。产品外鞘应透明光滑,金属连接部分应能承受30N的静态轴向拉力。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于1级。

适用范围：

产品适用于通过内窥镜在人体病灶部位提取细胞作病理分析。

产品标准编号：

YZB/浙1953-2013《一次性使用细胞刷》

生产地址：

杭州市经济技术开发区10号大街280号

型号规格：

L直线型:LAMHCB-1207-1006;LAMHCB-1210-1006;LAMHCB-1212-2006;LAMHCB-2007-2010;LAMHCB-2012-1210;LAMHCB-2012-2010;LAMHCB-2012-3010;LAMHCB-2012-5010;LAMHCB-2016-2010;LAMHCB-2020-2010;LAMHCB-2023-2010;LAMHCB-2816-3010;LAMHCB-2820-3010;LAMHCB-2823-3010;LAMHCB-3716-