一次性使用细胞刷-苏械注准20152220478-器械数据

产品名称：

一次性使用细胞刷

注册人名称：

常州德天医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152220478

注册人住所：

天宁区青洋北路47号

批准(备案)日期：

2015-05-07

有效期至：

2020-05-06

结构及组成：

主要由手柄[丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)或硅橡胶、304不锈钢(06Cr19Ni10)]、导管[304不锈钢(06Cr19Ni10)]、外管[聚乙烯(PE)]、刷头组件[304不锈钢(06Cr19Ni10)、尼龙(PA)]等组成。产品按刷头头部形状不同分为直型(Z型)和U型。每种型号按刷头直径和有效长度不同又分为若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供消化道或气道内窥镜检查时从人体中提取组织样本用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130079号。

生产地址：

常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层(南半间)

型号规格：

DT-DCB-(02)04)06)/(600、1000、1200、1400、1600、2000、2400)-Z;DT-DCB-(02)04)06)/(600、1000、1200、1400、1600、2000、2400)-U。