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一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件

注册人名称：

南京东万生物技术有限公司

苏械注准20142220472

批准(备案)日期：

2014-12-15

有效期至：

2019-12-14

结构及组成：

一次性使用腔镜切割吻合器主要由套管、摆动按钮、旋转螺母、保险按钮、复位按钮、击发手柄、手柄外壳等部件组成,腔镜组件主要由抵钉座、钉仓、缝合钉、切割刀等组成。缝合钉采用GB/T13810中规定的TA1)TA2)TA3材料制成,套管采用12Cr18Ni9)06Cr19Ni10材料制成,抵钉座采用6063)12Cr18Ni9)06Cr19Ni10材料制成,手柄外壳、击发手柄、钉仓采用ABS制成。产品经环氧乙烷灭菌后,应无菌。

适用范围：

适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合,也可用于肝实质、肝血管和胆囊实质的横断和切除手术。

产品标准编号：

YZB/苏1532-2014 一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件

生产地址：

南京市六合区中山科技园博富路9号15幢

型号规格：

腔镜吻合器:DQS-35)DQS-55)DQS-105)DQS-155)DQS-255腔镜组件:DQJ(A)-30V、DQJ(A)-30L、DQJ(A)-30H、DQJ(B)-30V、DQJ(B)-30L、DQJ(B)-30H、DQJ(A)-45V、DQJ(A)-45L、DQJ(A)-45H、DQJ(A)-45M、DQJ(B)-45V、DQJ(B)-45L、DQJ(B)-45H、DQJ(B)-45M、DQJ(A)-60L、DQJ(A)-60H、DQJ(A)-60M、DQJ(B)-60L、DQJ(B)-60