一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件-苏械注准20172080001-器械数据

产品名称：

一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件

注册人名称：

江苏华夏医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172080001

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

结构及组成：

一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件由套管、摆动按钮、旋转螺母、保险按钮、复位按钮、击发手柄、手柄外壳组成,分100mm、160mm、260mm三种规格。腔镜组件(独立包装)由抵钉座、钉仓、切割刀组成,分直杆式(A型)和关节式(B型)两种,每种分30mm、45mm、60mm三种规格,根据缝合组织厚度的不同,缝合钉的高度分为2.0mm、2.5mm、3.5mm和4.5mm四种尺寸。出厂时每把腔镜吻合器配备有相应的腔镜组件1把。产品应无菌。

适用范围：

主要适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的切除、离断和缝合,也可用于肝实质、肝血管和胆囊实质的横断和切除手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010262号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇

型号规格：

腔镜:HQS-100、HQS-160、HQS-260腔镜组件:HQJ(A)-30V、HQJ(A)-30L、HQJ(A)-30H、HQJ(B)-30V、HQJ(B)-30L、HQJ(B)-30H、HQJ(A)-45V、HQJ(A)-45L、HQJ(A)-45H、HQJ(A)-45M、HQJ(B)-45V、HQJ(B)-45L、HQJ(B)-45H、HQJ(B)-45M、HQJ(A)-60L、HQJ(A)-60H、HQJ(A)-60M、HQJ(B)-60L、HQJ(B)-60H、HQJ(B)-60M