一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件

注册人名称：

常州健瑞宝医疗器械有限公司

苏械注准20172222140

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼

批准(备案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

结构及组成：

一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件由器身和腔镜组件组成,器身由器身钢管、摆头手柄、万向手柄、击发按钮、复位钮、活动手柄、固定手柄、卸载按钮组成,分60mm、100mm、160mm、260mm四种规格。腔镜组件(独立包装)由抵钉座、钉仓、保护盖、切割刀组成,分直杆式(A型)和关节式(B型)两种,每种分30mm、45mm、 60mm三种规格,根据缝合组织厚度不同,缝合钉的高度分为五种尺寸。吻合钉为TA1)TA2)TA3材质,抵钉座、切割刀为30Crl3(420)材质,钉仓为PPA材质。吻合后的吻合口应能承

适用范围：

适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2081378号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080029号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼

型号规格：

产品规格型号:JQS-60、JQS-100、JQS-160、JQS-260组件规格型号:JQJ(A)-30V、JQJ(B)-30V、JQJ(A)-30L、JQJ(B)-30L、JQJ(A)-30H、JQJ(B)-30H、JQJ(A)-30Y、JQJ(B)-30Y、JQJ(A)-30M、JQJ(B)-30M、JQJ(A)-45V、JQJ(B)-45V、JQJ(A)-45L、JQJ(B)-45L、JQJ(A)-45H、JQJ(B)-45H、JQJ(A)-45Y、JQJ(B)-45Y、JQJ(A)-45M、JQ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件Y-1	苏械注准20172222140	缝合长度：30mm 钉高：3.8mm	6800.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件Y-2	苏械注准20172222140	缝合长度：45mm 钉高：3.8mm	4950.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件B-1	苏械注准20172222140	缝合长度：30mm 钉高：2.0mm	4950.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件A-1	苏械注准20172222140	缝合长度：30mm 钉高：2.0mm	4950.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜切割吻合器60	苏械注准20172222140	杆长：60mm	5684.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件A-3	苏械注准20172222140	缝合长度：60mm 钉高：2.5mm	4950.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件A-2	苏械注准20172222140	缝合长度：45mm 钉高：2.0mm	4950.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件Y-3	苏械注准20172222140	缝合长度：60mm 钉高：2.0mm	6800.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件Y-1	苏械注准20172222140	缝合长度：30mm 钉高：3.8mm	4950.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件B-3	苏械注准20172222140	缝合长度：60mm 钉高：2.5mm	4950.0