全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液-豫械注准20192170243-器械数据

产品名称：

全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液

注册人名称：

新乡市惠尔陶瓷有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20192170243

注册人住所：

新乡市凤泉区卫北工业园区

批准(备案)日期：

2024-01-25

有效期至：

2029-05-16

结构及组成：

本产品由氧化钻粉经加工而成，主要成分为：氧化锆(含氧化铪、氧化钇)(Zr02 Hf02 Y203)≥99%；氧化钇(Y203)4.5%-6.0%；氧化铪(Hr02)≤5%；氧化铝(A1203)≤0.5%；其他氧化物≤0.5%。配套染色液主要成分：染色液主要由去离子水、氯化铒、氯化铁等组成。

适用范围：

供采用CAD/CAM(计算机辅助设计/计算机辅助制造)方法切削制作牙科固定义齿，如冠、桥、嵌体、贴面，不可用于基台的定制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

新乡市凤泉区卫北工业园区

型号规格：

瓷块型号规格：HR-10、HR-12、HR-14，HR-16、HR-18、HR-20、HR-22、HR-25 。染色液型号：1M1(B1)、1M2、2L1.5(A1）、2L2.5(B2)、2M1、2M2、2M3(B2）、2R1.5、2R2.5(A2）、3L1.5(C2)、3L2.5(B3)、3M1(C2)、3M2(A3)、3M3、3R1.5 (D3)、3R2.5(A3.5)、4L1.5 (D4)、4L2.5(B4)、4M1、4M2(C4)、4M3 (A4)、4R1.5、4R2.5(D4)、5M1(C3)、5M2、5M3、G1。染色液规格：30ml /瓶、80m1/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无