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全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液

国产失效注册

产品名称：

全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液

注册人名称：

辽宁爱尔创生物材料有限公司

辽食药监械(准)字2014第2630134号

批准(备案)日期：

2014-06-17

有效期至：

2019-06-16

结构及组成：

该产品包含全瓷义齿用氧化锆瓷块、染色液Ⅰ和染色液Ⅱ。染色液Ⅰ主要由去离子水、聚乙二醇和氯化铒组成。染色液Ⅱ主要由去离子水、聚葡萄糖和硝酸铒组成。主要性能:1.瓷块密度:﹥2.8g/cm3;2.瓷块烧结密度:﹥6.02g/cm3;3.瓷块烧结弯曲强度:﹥800MPa;4.瓷块化学溶解性:﹤100μgcm-2;5.瓷块放射性:铀238的活性浓度≤1.0Bq/g;6.染色液:装量误差不大于±5%;7.生物性能:细胞毒性0级;无全身毒性;无致敏性;溶血率小于5%;Ames试验诱变阴性;无口腔粘膜刺激性。

适用范围：

主要用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。

产品标准编号：

YZB/辽1073-2013全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液

生产地址：

本溪市经济开发区香槐路122号