全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液-湘械注准20242170348-器械数据

产品名称：

全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液

注册人名称：

长沙康泰医芯生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

湘械注准20242170348

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4号栋4楼401房

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

全瓷义齿用氧化锆瓷块：氧化锆(ZrO2)＋氧化铪(HfO2)＋氧化钇(Y2O3)：≥99％；氧化钇(Y2O3)：4.5％-10.0％；氧化铝(Al2O3)：≤0.5％；其他氧化物：≤0.5％；染色液：由纯化水、聚乙二醇、硝酸铁和硝酸铒组成。

适用范围：

HT-Plus/ST/ST-C/ST-ML/SHT/SHT-C/SHT-ML/3D-Pro-ML用于制作全瓷修复体的内冠、桥架、嵌体、贴面、桩核。 UT/UT-C/UT-ML用于制作全瓷修复体的前牙内冠、前牙全冠、三个单位以内含三个单位的桥体、嵌体、贴面、桩核。染色液：用于本公司全瓷义齿用氧化锆瓷块的着色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房二103、203

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：