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全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液
湘械注准20212171364
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房三101
2021-07-20
2026-07-19
①全瓷义齿用氧化锆瓷块 HT-Plus、ST、ST-C、ST-ML、SHT、SHT-C、SHT-ML、3D-Pro-ML:{氧化锆(ZrO2)+氧化铪(HfO2)+氧化钇(Y2O3)}≥99.0%,氧化铝(Al2O3)<0.5%,其他氧化物<0.5%。其中,氧化钇(Y2O3)4.5%-8.0%。②全瓷义齿用氧化锆瓷块 UT、UT-C、UT-ML:{氧化锆(ZrO2)+氧化铪(HfO2)+氧化钇(Y2O3)}≥99.0%,氧化铝(Al2O3)<0.5%,其他氧化物<0.5%。其中,氧化钇(Y2O3)8.0%-10.0%。③染色液:由纯净水、聚乙二醇、硝酸铁和硝酸铒组成
①HT-Plus、ST、ST-C、ST-ML、SHT、SHT-C、SHT-ML、3D-Pro-ML:用于制作全瓷修复体的内冠、桥架、嵌体、贴面、桩核。 rn②UT、UT-C、UT-ML:用于制作全瓷修复体的前牙内冠、前牙全冠、三个单位以内含三个单位的桥体、嵌体、贴面、桩核。rnrn③染色液:用于本公司全瓷义齿用氧化锆瓷块的着色。rnrn
变更时间:2022-12-21n变更内容:
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房三101
详见附表。
第二类
全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液
辽食药监械(准)字2014第2630134号/辽宁爱尔创生物材料有限公司 有效期至:2019-06-16全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液
渝械注准20162630136/重庆卓田齿克科技有限公司 有效期至:2021-11-20全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液
冀械注准20182630018/爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司 有效期至:2023-01-23全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液
辽械注准20182170122/辽宁爱尔创生物材料有限公司 有效期至:2023-12-02全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液
川械注准20162170093/成都贝施美生物科技有限公司 有效期至:2025-12-14全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液
渝械注准20162170136/重庆卓田齿克科技有限公司 有效期至:2026-09-13全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液
苏械注准20222171434/哈工宁伯医疗科技泰州有限公司 有效期至:2027-07-04全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液
冀械注准20232170041/秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司 有效期至:2028-02-05全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液
冀械注准20222170448/爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司 有效期至:2028-01-23全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液
鲁械注准20172170115/山东沪鸽口腔材料股份有限公司 有效期至:2027-01-09全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液
鲁械注准20202170965/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2025-09-19全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液
京械注准20182630258/北京爱立达医疗器械有限公司 有效期至:2023-07-29全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液
豫械注准20202170864/洛阳北苑新材料技术有限公司 有效期至:2025-02-02全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液
浙械注准20192170596/浙江丹斯登生物材料有限公司 有效期至:2024-10-28全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液
湘械注准20232170800/湖南华联特种陶瓷有限公司 有效期至:2028-08-17