肌酸激酶同工酶校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶校准品

注册人名称：

粤械注准20192400128

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2019-01-31

有效期至：

2024-01-30

结构及组成：

本品为人血清基质的冻干粉，少量牛血清白蛋白添加物，检测项目为肌酸激酶同工酶（CK-MB）。不同批次产品，内容物活性略有不同。

适用范围：

与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用，供对人血清样本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）活性测定时的校准，以保证BS系列测定结果的准确性，仅适用于体外诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

3×1 mL

产品储存条件及有效期：

应在2℃~8℃环境下避光保存，其有效期为一年。开瓶复溶后，在室温15℃~25℃保存时，稳定期为1天；低温2℃~8℃保存时，稳定期为2天；冷冻-25℃~-15℃保存时，稳定期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤食药监械（准）字2014第2401054号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	肌酸激酶同工酶校准品	粤械注准20192400128	3×1 mL	1312.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶校准品	粤械注准20192400128	3×1mL	985.0000