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肌酸激酶同工酶校准品
粤械注准20192400128
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2019-01-31
2024-01-30
本品为人血清基质的冻干粉,少量牛血清白蛋白添加物,检测项目为肌酸激酶同工酶(CK-MB)。不同批次产品,内容物活性略有不同。
与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用,供对人血清样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性测定时的校准,以保证BS系列测定结果的准确性,仅适用于体外诊断。
深圳市光明新区南环大道1203号
3×1 mL
应在2℃~8℃环境下避光保存,其有效期为一年。开瓶复溶后,在室温15℃~25℃保存时,稳定期为1天;低温2℃~8℃保存时,稳定期为2天;冷冻-25℃~-15℃保存时,稳定期为28天。
第二类
原产品注册证号:粤食药监械(准)字2014第2401054号
肌酸激酶同工酶校准品
国食药监械(进)字2013第2404320号/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2017-10-08肌酸激酶同工酶校准品
国械注进20152403747/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2020-11-23肌酸激酶同工酶校准品
国食药监械(进)字2010第2401764号/Abbott Laboratories 有效期至:2014-06-16肌酸激酶同工酶校准品(化学发光法)
国食药监械(进)字2009第2400347号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2013-02-25肌酸激酶同工酶校准品(化学发光法)
国食药监械(进)字2009第2400347号(变更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2013-02-25肌酸激酶同工酶校准品
国食药监械(进)字2009第2401604号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2013-07-16肌酸激酶同工酶校准品
国食药监械(进)字2009第2401604号(变更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2013-07-16肌酸激酶同工酶校准品
国食药监械(进)字2011第2402452号/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2015-08-02肌酸激酶同工酶校准品
国食药监械(进)字2012第2403836号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-11-01肌酸激酶同工酶校准品
国食药监械(进)字2012第2403843号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2016-11-01肌酸激酶同工酶校准品
国食药监械(进)字2013第2402885号/Abbott Laboratories 有效期至:2017-07-25肌酸激酶同工酶校准品
国械注进20142405715/SENTINEL CH SpA 有效期至:2019-12-07肌酸激酶同工酶校准品
国械注进20162400861/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2021-03-02肌酸激酶同工酶校准品
国械注进20162400923/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2021-02-25肌酸激酶同工酶校准品ARCHITECT STAT CK-MB Calibrators
国械注进20162404981/Abbott Laboratories 有效期至:2021-12-13肌酸激酶同工酶校准品CK-MB Calibrator
国械注进20172400731/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2022-03-14肌酸激酶同工酶校准品
粤食药监械(准)字2010第2400823号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2014-12-20肌酸激酶&肌酸激酶同工酶校准品
川食药监械(准)字2012第2400146号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2016-09-03肌酸激酶同工酶校准品
粤食药监械(准)字2014第2401054号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2019-07-13肌酸激酶同工酶校准品
闽械注准20152400131/厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 有效期至:2025-04-06