一次性使用中性电极-沪食药监械（准）字2014第2250217号-器械数据

产品名称：

一次性使用中性电极

注册人名称：

上海励图医疗器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第2250217号

注册人住所：

上海市金山区亭林镇松隐工业区松轩路189号8幢A座

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

产品由导电压敏胶、铝箔、海绵或无纺布、防粘膜组成。主要技术指标：1、粘性：吊重100克砝码，30S不会出现脱落；2、电性能：在高频电刀正常使用情况下，即频率（400～600）kHz、电流200mA左右时，交流阻抗＜75Ω；3、卫生指标：细菌菌落总数：≦200（cfu/g）;大肠菌群：不得检出；致病性化脓菌：不得检出；真菌菌落总数：≦100 （cfu/g）。

变更情况：

企业注册地址由“上海市松江区玉树路998号C-44”变更为“上海市金山区亭林镇松隐工业区松轩路189号8幢A座”。

产品标准编号：

001103317000196