一次性皮肤缝合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性皮肤缝合器

注册人名称：

江苏岑康医疗科技有限公司

苏械注准20222021995

注册人住所：

常州市武进区常州西太湖科技产业园长扬路9号A5座

批准(备案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2027-11-17

结构及组成：

一次性皮肤缝合器由缝合钉、钉仓架、成钉板、钉仓、外壳、推钉块、弹簧卡扣、弹簧和击发手柄组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-10型号、规格变更由“CKSS A-15R、CKSS A-25R、CKSS A-35R、CKSS A-45R、CKSS A-15W、CKSS A-25W、CKSS A-35W、CKSS A-45W”变更为“CKSS A-15R、CKSS A-15W、CKSS A-18W、CKSS A-20W、CKSS A-22W、CKSS A-24W、CKSS A-25R、CKSS A-25W、CKSS A-26W、CKSS A-28W、CKSS A-30W、CKSS A-32W、CKSS A-34W、CKSS A-35R、CKSS A-35W、CKSS A-36W、CKSS A-38W、CKSS A-40W、CKSS A-45R、CKSS A-45W”结构及组成变更由“一次性皮肤缝合器主要由缝合钉、钉仓架、成钉板、钉仓、外壳和击发手柄组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。”变更为“一次性皮肤缝合器由缝合钉、钉仓架、成钉板、钉仓、外壳、推钉块、弹簧卡扣、弹簧和击发手柄组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州市武进区常州西太湖科技产业园长扬路9号A5座

型号规格：

CKSS A-15R、CKSS A-15W、CKSS A-18W、CKSS A-20W、CKSS A-22W、CKSS A-24W、CKSS A-25R、CKSS A-25W、CKSS A-26W、CKSS A-28W、CKSS A-30W、CKSS A-32W、CKSS A-34W、CKSS A-35R、CKSS A-35W、CKSS A-36W、CKSS A-38W、CKSS A-40W、CKSS A-45R、CKSS A-45W

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222021995”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性皮肤缝合器	苏械注准20222021995	CKSS A-15W	228.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性皮肤缝合器	苏械注准20222021995	CKSS A-25W	238.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性皮肤缝合器	苏械注准20222021995	CKSS A-35W	248.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性皮肤缝合器	苏械注准20222021995	CKSS A-35R	248.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性皮肤缝合器	苏械注准20222021995	CKSS A-15R	228.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性皮肤缝合器	苏械注准20222021995	CKSS A-25R	192.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性皮肤缝合器	苏械注准20222021995	CKSS A-35W	248.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性皮肤缝合器	苏械注准20222021995	CKSS A-15W	228.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性皮肤缝合器	苏械注准20222021995	CKSS A-25W	192.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性皮肤缝合器	苏械注准20222021995	CKSS A-45W	258.0000